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北京法伯新天医药科技有限公司

民营 20-99人 医药、生物工程、医疗设备、器械、医疗、护理、美容、保健、卫生服务
  • 17 在招职位

公司信息

公司介绍

专业的人员:涉及药品研发、注册、临床试验等的专业团队专精于法规:精准掌握国家的药品注册有关政策法规及趋势,精通注册流程细节可控:

全流程管理:提供从立项到获得批件全过程服务,颗粒化的项目管控;

研究机构战略协作:相对固定合作机构,优先执行;深入参与研究:充分参与实验方案制定,全程监控项目执行;

全程审评对接:确保问题及时发现和解决,结果导向;透明的沟通:与客户信息沟通及时、畅通、全面;

业务骨干均为资深人士;核心业务人员公司持股、构架稳定

合作机构齐备完整:
法伯新天与众多的GMP企业、GLP实验室、GCP实验室、CRO公司、医疗机构具有长期战略合作,能够满足各种药品GMP条件的制备、临床前研究和临床实验的需要

有关政府资源匹配:
法伯新天保持与众多审评专家、CDE专家的顺畅沟通;能够在法规框架内制定积极、灵活的注册策略并根据法规变活做出及时调整

新药转化

放射性造影剂新药转化项目:一类新药/国家重大新药创制项目

超声造影剂新药转化项目:二类新药/国家重点研发计划洽谈中新药转化项目重组蛋白、单抗、干细胞

未来注册项目

国产原料药注册

进口原料药注册

进口化药、生物制品

进口二类医疗器械

该企业的信用信息可访问 天眼查 进行查询

公司地址

北京市朝阳区霄云路36号1幢第23层2201-02号房间

公司问答

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