昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

公司性质: 民营
公司规模: 100-499人
公司网站: http://www.joinn-lab.com
公司行业: 医药/生物工程
公司地址: 苏州市太仓沙溪工业开发区昭衍路1号

公司介绍

北京昭衍新药研究中心有限公司(昭衍)是中国首家通过美国FDA GLP检查,并同时具有美国AAALAC(动物福利)认证和中国SFDA 的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。
昭衍是中国最早的企业化GLP实验室,历经16年的发展能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务,服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程,客户遍布中国20多个省市、欧美和日本。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药,适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面。
昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室,动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物,功能试验室满足了临检、分析、病理及细胞生物等相关指标的检测,技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、滴眼给药等给药方式及动静脉等多种取血方式。
昭衍美国办公室位于美国马里兰州,比邻美国FDA。主要负责为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。
昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会” 的宗旨,必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV临床试验以及新药注册的全程一站式服务。

职位名称 公司名称 职位月薪 工作地点 发布日期

QA专员 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 4001-6000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:不限 学历:本科 职位月薪:4001-6000元/月

工作职责: 1. 配合、服从QAU主任的工作安排; 2. 协助、配合QAU主任的工作,检查各项试验的操作是否符合SOP的要求; 3. 协助QAU主任审核实验方案、实验记录和总结报告; 4. 按有关SOP的要求检查实验设施、设备; 5. 如发现问题,及时向领导汇报. 岗...

销售经理 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 6001-8000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:不限 学历:本科 职位月薪:6001-8000元/月

职位说明 1、负责客户的发掘与联系 2、负责为客户所需试验提供相关建议 3、负责维持公司与客户之间的关系 4、完成领导交办的其他工作 任职资格 1、生物医药相关专业本科以上学历; 2、有在CRO公司或者安全中心工作经历的优先; 3、英语要求交流无障碍,有海归经验者优先; 4、工作态度积极,责...

成本会计 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 6001-8000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:1-3年 学历:大专 职位月薪:6001-8000元/月

岗位职责: 1 、 审核公司各项成本的支出,进行成本核算、费用管理、成本分析,并定期编制成本分析报表; 2 、 每月末进行费用分配,及时与生产、销售部门核对在产品、产成品并编制差异原因上报; 3 、 进行有关成本管理工作,主要做好成本的核算和控制。负责成本的汇总、决算工作; 4 、...

qa经理 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 10001-15000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:5-10年 学历:本科 职位月薪:10001-15000元/月

1)       参与公司 SOP 的制订和升级 2)       员工培训计划制定,并对相关人员进行培训 3)       协助部门领导和其他部门领导进行公司内部管理和建设,并参与公司外部业务拓展、客户稽查接待 4)       负责监督业务质量,制定公司开展业务的稽查计划,督导 QA...

总账会计 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 6001-8000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:3-5年 学历:不限 职位月薪:6001-8000元/月

岗位职责: 1、协助建立和完善会计核算制度和财务管理体系;  2、 监管出纳、会计文员的日常工作,审核,控制和完善内部帐务流程; 3 、审核各种会计原始凭证、分类记账及期末结账公司,确保单据凭证的合法性和合理性; 4 、协助上级主管进行成本控制、核算和数据分析; 5 、参与公司各项...

临床协调员 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 6001-8000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:1-3年 学历:大专 职位月薪:6001-8000元/月

1)       协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安全报告 2)       协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档 3)       协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试...

医学专员 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 8001-10000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:1-3年 学历:硕士 职位月薪:8001-10000元/月

1)       负责起草和撰写同行评估的科研论文,负责起草和审阅临床病例报告以及临床试验数据的质量和完整性。 2)       参与所有项目的撰写(如报告,海报),给予临床试验从方案设计到监管档案的准备和提交的全程支持。负责撰写临床评估报告,临床试验报告,临床试验方案,知情同意书,研究药物手册,安全性...

临床项目管理 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 10001-15000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:3-5年 学历:硕士 职位月薪:10001-15000元/月

1)       全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作、监查工作,确保试验项目严格按照方案、 SOP 和相关法规进行 2)       与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算 3)       制定项目总的进度计划表,协助各中心 CR...

临床注册专员 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 8001-10000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:3-5年 学历:本科 职位月薪:8001-10000元/月

1)       主导公司的注册工作,注册材料的翻译、撰写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册 2)       主导注册事务与政府相关部门的联系,解决研究与申报之间遇到的矛盾问题,确保按时获得注册批件 3)       负责注册资料及原始记录归档、监督及整理 4)       ...

临床资源管理(SMO) 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 15001-20000元/月 苏州 最新
地点:苏州 公司性质:民营 公司规模:100-499人 经验:5-10年 学历:硕士 职位月薪:15001-20000元/月

1)       根据公司的 SOP 为项目团队制定规范性文件 2)       为 CRC 团队提供项目培训 3)       组织团队会议,提供问题解决的方案支持 4)       与客户进行有效沟 5)       根据既定的访视频率,到研究中心为 CRC 提供指导 ...

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